Wat zijn IQ, OQ en PQ?

Wat is er?Wat zijn IQ, OQ en PQ?

Na de installatie van een nieuw watersysteem gelden kwalificatieperiodes om ervoor te zorgen dat het systeem werkt zoals gedefinieerd in de gebruikersvereiste-specificatie (URS).Er moet ook worden gewaarborgd dat het systeem water produceert dat voldoet aan de specificaties van de farmacopee monografie.Installatiekwalificatie (IQ) wordt door regelgevende instanties gedefinieerd als het vertrouwen dat een waterstelsel voldoet aan de oorspronkelijke ontwerpspecificaties van de fabrikant.De volgende fase is de operationele kwalificatie (OQ)., this phase allows us to determine if the system is capable of continuously providing water of the quality defined in the User Requirement Specification (URS) in accordance with the relevant regulatory requirementsDe laatste fase is de Performance Qualification (PQ), die niet verschilt van de OQ-fase, maar over een langere periode wordt uitgevoerd.Een PQ beoordeelt het vermogen van het systeem om gedurende een jaar van normale werking betrouwbaar conform water te produceren..